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根据给定文件的信息,我们可以提炼出以下相关的IT和质量管理知识点: ###一、ISO/TS16949:2009概述**定义**: - ISO/TS16949:2009是一项针对汽车生产和相关维修零件组织的**质量管理体系**(QMS)标准,它作为ISO9001:2008标准的补充,提出了特定的汽车行业要求。 - **注释**: - QMS:Quality Management System,质量管理体系。 - TS:Technical Specification,技术规范。此标准最初为技术规范,并定期进行评审以决定是否升级为正式标准。 -该标准由国际汽车工作小组(IATF)和日本汽车工业协会(JAMA)共同制定,在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下完成。 ###二、ISO/TS16949:2009的出现背景**1.全球汽车工业质量管理体系** - **美国**:QS9000,由美国三大汽车制造商通用、福特、克莱斯勒联合制定,作为供应商的基本质量管理体系要求。 - **德国**:VDA6.1,基于ISO9004制定,参考了QS9000,增加了关于产品安全和财务方面的要求。 - **法国**:EAQF,基于1994年的ISO9001版本制定。 - **意大利**:AVSQ,也是基于1994年的ISO9001版本制定。 - **日本**:执行JIS标准和JAMA要求,突出TQC(Total Quality Control,全面质量管理)方法。 **2.中国大陆工业概况与供应商困境** -中国自身的汽车工业相对较弱,以中外合资企业为主。 -不同合资企业要求供应商遵循不同的质量管理体系标准,如VDA6.1、QS9000、EAQF、AVSQ等。 -这种多样性的要求给供应商带来了实施和认证上的困难,同时也增加了成本。 ###三、ISO/TS16949:2009的发展历程**1.汽车工业标准变革** - 1979年:英国发布了BS5750国家标准。 - 1981年:福特汽车推出了Q101品质体系标准。 - 1983年:克莱斯勒制定了SQAM供应商品质保证手册。 - 1987年:ISO9000系列国际标准发布。 - 1994年:ISO9001:1994版本发布。 - 1999年:ISO/TS16949首次发布。 - 2002年:ISO/TS16949:2002版本发布。 - 2009年:ISO/TS16949:2009版本发布。 ###四、ISO/TS16949:2009的结构ISO/TS16949:2009的标准结构包括但不限于以下几个方面: -范围-引用标准-术语和定义-质量管理体系-管理职责-资源管理-产品实现-测量、分析和改进###五、ISO/TS16949:2009的特点-专门针对汽车行业的需求而定制。 -强调预防性控制而非事后纠正。 -重点关注顾客满意度和持续改进。 -提供了一套完整的质量管理体系框架。 ###六、ISO/TS16949:2009的构成ISO/TS16949:2009标准主要由以下几个部分组成: - **质量管理原则**:指导组织理解并应用质量管理的原则。 - **质量管理过程**:包括策划、实施、检查和改进等活动。 - **质量管理工具**:用于支持质量管理体系的有效运行和持续改进。 - **供应链管理**:强调供应商选择、评估和绩效监控的重要性。 - **顾客满意度**:确保顾客需求得到满足,并持续改进顾客满意度。 ###七、ISO/TS16949:2009质量管理体系建设**1.文件结构** -质量手册-程序文件-记录表格-支持性文件**2.文件内容** - **质量方针和目标**:明确组织的质量方向和目标。 - **过程管理**:详细描述关键过程的控制要求。 - **顾客要求管理**:确保顾客要求得到有效识别和满足。 - **持续改进机制**:建立有效的改进流程,促进持续改进。 ###八、ISO/TS16949:2009的相关手册- **APQP(Advanced Product Quality Planning,高级产品质量计划)** - **FMEA(Failure Modes and Effects Analysis,失效模式和效应分析)** - **SPC(Statistical Process Control,统计过程控制)** - **MSA(Measurement Systems Analysis,测量系统分析)** - **PPAP(Production Part Approval Process,生产件批准程序)** ###九、ISO/TS16949:2009标准说明ISO/TS16949:2009标准详细说明了汽车行业中质量管理体系的具体要求,包括但不限于: -顾客特定要求的识别和满足。 -供应链管理中的供应商审核和评估。 -过程方法的应用。 -风险管理的实践。 ###十、ISO/TS16949:2009标准讲解ISO/TS16949:2009标准详细解释了如何构建和维护一个符合汽车行业要求的质量管理体系。包括但不限于: -如何定义组织的质量方针和目标。 -如何设计和实施过程控制。 -如何收集和分析数据以改进过程。 -如何确保顾客满意度。 ###十一、ISO/TS16949:2009认证失败的原因- **未充分理解标准要求**:未能深入理解标准的具体要求和意图。 - **缺乏高层支持**:管理层对质量管理体系的承诺和支持不足。 - **资源分配不足**:未能为实施和维护质量管理体系提供足够的资源。 - **文件化管理体系不完善**:文件管理系统不健全或不符合标准要求。 - **内部审核有效性不足**:内部审核过程中发现的问题未能得到有效解决。 - **顾客满意度低下**:未能有效提升顾客满意度。 - **持续改进机制缺失**:缺乏有效的持续改进机制。以上内容总结了ISO/TS16949:2009的主要知识点,包括其定义、发展历程、结构、特点、构成、质量管理体系建设等方面。希望这些信息能帮助您更好地理解和应用ISO/TS16949:2009标准。
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